El objetivo del estudio CONTROL-RA es ver cómo el fármaco del estudio experimental, VIB4920, controla la artritis reumatoide (AR).
Acerca del fármaco del estudio
VIB4920 es una proteína que actúa bloqueando ciertas células del sistema inmunológico para evitar que ataquen al propio cuerpo, incluyendo las articulaciones. Esto puede resultar en que su artritis reumatoide se vuelva menos activa o incluso inactiva. En un estudio previo, se encontró que VIB4920 es seguro, tolerable y eficaz para reducir el dolor y la inflamación articular en pacientes con artritis reumatoide. Actualmente, VIB4920 está siendo estudiado en otros ensayos clínicos y ha demostrado ser eficaz en el control de los síntomas de otra enfermedad autoinmune. VIB4920 se considera un tratamiento experimental porque no ha sido aprobado para su uso en artritis reumatoide u otras enfermedades en este momento.
*Estudio de fase 1b de MEDI4920 en participantes con artritis reumatoide de inicio en la edad adulta (NCT02780388), resultados publicados en Science Translational Medicine.
Participación en el estudio CONTROL-RA
Hay tres grupos de tratamiento en este estudio. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los siguientes:
- El fármaco en estudio, VIB4920, añadido a su inhibidor del TNF actual, por ejemplo, etanercept, adalimumab, golimumab o certolizumab.
- Un placebo, que es una sustancia inactiva hecha para parecerse al fármaco en estudio, añadido a su inhibidor del TNF actual.
- El fármaco en estudio, VIB4920, y la suspensión de su inhibidor del TNF actual.
No puede elegir su grupo. Un computador elige aleatoriamente quién estará en cada grupo.
CONTROL-RA es un estudio de investigación de 40 semanas
| Período de tratamiento | 3 meses (12 semanas) |
|
| Período de seguimiento | 7 meses (28 semanas) |
|
Su participación también puede implicar autoevaluaciones semanales y otros procedimientos que puede completar en su hogar.