El objetivo del estudio CONTROL-RA es ver cómo el fármaco del estudio experimental, VIB4920, controla la artritis reumatoide (AR).
Acerca del fármaco del estudio
VIB4920 es una proteína elaborada mediante bioingeniería que bloquea ciertas células del sistema inmunitario para que no ataquen el propio cuerpo, incluidas las articulaciones. Esto puede hacer que su AR se vuelva menos activa o incluso inactiva. En un ensayo de fase temprana, se halló que VIB4920 era seguro, tolerable y efectivo para reducir el dolor y la inflamación articular en pacientes con artritis reumatoide. Actualmente, el VIB4920 se está estudiando en otros ensayos. El VIB4920 se considera un tratamiento experimental porque no ha sido aprobado para su uso en la AR ni en otras enfermedades en este momento.
*Estudio de fase 1b de MEDI4920 en participantes con artritis reumatoide de inicio en la edad adulta (NCT02780388), resultados publicados en Science Translational Medicine.
Participación en el estudio CONTROL-RA
Hay tres grupos de tratamiento en este estudio. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los siguientes:
- El fármaco del estudio, VIB4920, que se añadió a su tratamiento actual con etanercept (Enbrel®) o adalimumab (Humira®)
- Un placebo, que es una sustancia inactiva de aspecto similar al fármaco del estudio, que se agregó a su tratamiento actual con etanercept o adalimumab
- El fármaco del estudio, VIB4920, y la interrupción de su tratamiento actual con etanercept o adalimumab
No puede elegir su grupo. Un computador elige aleatoriamente quién estará en cada grupo.
CONTROL-RA es un estudio de investigación de 40 semanas
| Período de tratamiento | 3 meses (12 semanas) |
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| Período de seguimiento | 7 meses (28 semanas) |
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Su participación también puede implicar autoevaluaciones semanales y otros procedimientos que puede completar en su hogar.